한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환)는 11일 서울 플라자 호텔에서 EGFR 변이 비소세포폐암 치료의 글로벌 표준 타그리소(성분명 오시머티닙)의 임상적 가치를 제공하는 기자간담회를 개최했다고 밝혔다.

간담회에는 이세훈 삼성서울병원 혈액종양내과 교수가 연자로 나서 FLAURA, FLAURA2, ADAURA 등 타그리소의 랜드마크 스터디에 대해 설명했다. 이어서 한국아스트라제네카 임재윤 의학부 전무가 아스트라제네카의 폐암 치료 포트폴리오와 리더십을 소개했다.

이세훈 교수는 FLAURA와 FLAURA2 임상 데이터를 설명하며, “타그리소 단독요법이 EGFR 변이(exon 19 deletion/L858R) 비소세포폐암 1차 치료에서 38.6개월의 평균 전체 생존율(95% CI, 34.5-41.8)을 나타냈고,¹ 타그리소와 타그리소-항암화학 병용요법을 비교한 FLAURA2에서는 FLAURA 보다 중추신경계전이 환자가 두 배 이상 더 포함되었음에도 불구, 타그리소 병용요법이 타그리소 단독요법 대비 유의한 무진행생존기간(PFS) 연장 효과를 보였다[1]”며 단독, 병용요법 모두에서 고무적인 생존 이점을 제공한 타그리소 치료 가치를 조명했다. 이 교수는 “타그리소-항암화학 병용요법의 중추신경계 전이 환자에서 PFS는 24.9개월, L858R 변이에서의 PFS는 24.7개월로 타그리소 단독요법 대비 타그리소-항암화학 병용요법이 유의미한 생존 개선을 보였다[2]”며 높은 질병 부담을 가진 EGFR 변이 비소세포폐암의 1차 치료로 타그리소 병용요법의 치료 혜택을 강조했다.

이세훈 교수는 이어 초기 병기 EGFR 변이(exon 19 deletion/L858R) 비소세포폐암에서 타그리소 수술 후 보조요법(adjuvant)을 평가한 ADAURA 데이터를 설명하며, “타그리소는 1B-3A기 폐암에서 위약군 대비 재발 또는 사망 위험을 73% 감소시켰다(95% CI, 0.21 to 0.34).[3] 조기 발견으로 수술적 치료를 받아도 20~50%는 암이 재발하거다 다른 곳으로 퍼지기 때문에[4] 수술 후 보조요법이 필수적인데, 타그리소는 3상 임상연구를 통해 수술 후 보조요법으로 임상적 혜택을 확인했다^[5]”고 평가했다. 현재 타그리소는 초기 병기 EGFR 변이(exon 19 deletion/L858R) 비소세포폐암의 수술 후 보조요법에 사용 가능한 유일한 EGFR-TKI다(2024년 10월 현재).^3,[6]

두 번째 연자로 나선 임재윤 한국아스트라제네카 의학부 전무는 “아스트라제네카는 최초의 EGFR-TKI 이레사[7]를 시작으로 타그리소³, 임핀지[8] 등 혁신적인 포트폴리오를 통해 전 세계 폐암 치료 패러다임을 리딩하고 있다. 아스트라제네카는 ‘글로벌 백본 테라피(backbone therapy)’ 타그리소²의 치료 접근성 확대를 노력하고 있으며, 타그리소가 비소세포폐암의 전 병기에서 새로운 표준 요법을 제시할 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

심보라 한국아스트라제네카 항암제사업부 상무는 “폐암은 우리나라 사망률 1위의 암종으로(2022년 사망자 기준)[9], 3상 임상 데이터와 RWD로 효과가 확인된 치료제를 사용하는 것이 생존 개선과 환자 삶의 질 향상에 매우 중요하다. 타그리소가 임상근거를 중심으로 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료에 단독요법과 병용요법 모두에서 식약처 허가를 받은만큼,³ 한국아스트라제네카는 더 많은 폐암 환자들이 타그리소의 치료 혜택을 누릴 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

타그리소는 출시 후 전 세계 70만명 이상의 환자에게 사용되며 글로벌 표준치료제로 위상을 강화하고 있다. 우리나라에서는 2016년 EGFR-T790m 변이 비소세포폐암 치료제(2차 치료제)로 승인되었고, 2018년 EGFR 변이(exon 19 deletion/L858R) 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 1차 치료제로 허가됐다.³ 이후 2021년 EGFR 변이(exon 19 deletion/L858R) 비소세포폐암의 수술 후 보조요법, 올 해 타그리소-항암화학 병용요법이 EGFR 변이(exon 19 deletion/L858R) 비소세포폐암 1차 치료제로 적응증을 획득하면서 치료 지평을 확대하고 있다.³ 현재 타그리소는 우리나라에서 EGFR변이 비소세포폐암 1차 치료제와 2차 치료제로 사용 시 건강보험급여가 적용되고 있다.[10]