● 의약품 45개 품목, 의약외품 16개 품목의 허가보고서 공개 ● 허가심사에 대한 투명성·일관성·신뢰성강화 식품의약품안전처(처장 오유경)는의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성·일관성·신뢰성을강화하기 위해 ’23년 4분기(10·11·12월) 의약품 45개, 의약외품 16개 총 61개품목(신규허가 53개, 변경허가 8개)의 허가심사 결과(허가보고서)를 순차적으로 공개했다. ※ 공개근거: 「약사법」 제88조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제102조의8 공개대상: ▲신약 ▲자료제출의약품 ▲안전성·유효성 심사대상 의약외품 ’23년 4분기에 허가보고서가공개된 대표적인 신약은 ▲간세포암 치료제 ‘이뮤도주(트레멜리무맙)’ ▲한랭응집소병* 치료제 ‘엔제이모주(수팀리맙)’ ▲전신농포성 건선 치료제 ‘스페비고주(스페솔리맙)’ ▲경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드정(니르마트렐비르, 리토나비르)’ 등이있다. * 한랭응집소병(Cold Agglutinin Disease) : 정상 체온 이하의 온도에서 적혈구를 응집시켜 용혈을 일으키는자가항체인 한랭응집소에 의해 발생하는 자가면역용혈성빈혈 희귀의약품은 ▲산성-스핑고미엘린 분해효소 결핍증*의치료제 ‘젠포자임주(올리
● ‘미세한 종양 변화’ 실시간 반영,안전·정밀뿐 아니라 환자 편의 극대화 아주대병원이 아시아 최초로 방사선 치료장비 ‘헬시온(Halcyon 4.0) 하이퍼사이트’를 도입, 8일부터 본격 가동에 들어갔다. 헬시온은 실시간 환자의 상태에 따른 최적의 입체적 세기 조절 회전치료를 시행하는 첨단 방사선 치료 장비다. 뇌·두경부암, 폐암, 전립선암, 유방암 등 대부분의 종양 치료가 가능하며, 가장 정확한 정밀치료와 기존 장비에 비해 획기적으로 빠른 속도가 장점이다. 아주대병원은 지난 2021년 헬시온을 처음 도입한 이후 두 번째 도입으로이번엔 아시아 처음으로 ‘하이퍼사이트’ 기능을 탑재해 도입했다. 하이퍼사이트는 현재 전 세계적으로 사용되고 있는 방사선 치료장비 중 가장 큰 영상 패널과 최신 알고리즘을 탑재해, 단 6초 만에 일반 CT와비슷한 수준의 고화질 영상을 얻을 수 있으며, 환자에게 노출되는 영상 방사선량은 절반으로 줄였다. 특히 기존의 콘빔 CT 영상은 방사선량 계산에 적용 시 오차가 크거나부정확한 방사선 치료 시행 등의 한계가 있지만, 하이퍼사이트 영상은 방사선량 계산에 직접 활용하도록개발돼 이러한 한계를 극복했다. 의료진은 “이러한 하이퍼사이트의 최신
● 검찰구형은 1,843명 사망유발 피의자, 前 SK케미칼 대표 등에 금고 5년 ● 중도·보수 환경시민단체도 진영논리 벗어나 “엄벌중형선고!” 촉구 2024년 1월 5일 낮 2시쯤 광화문광장 이순신장군 동상 앞에서 가습기살균제 참사피해자들과시민환경단체 회원들이 부실기소와 부실심리 등을 규탄하고, 공판재개와 유죄엄벌 등을 촉구하는 기자회견을열고 있다. 오는 1월 11일(목) 오후(14:10) 서울고법 서관 제303호 법정(6번 법정 출입구 이용)에서거의 만 2년 동안이나 심리했던 가습기 살균제 참사 관련 항소심(사건번호: 서울고등법원 2021노134) 선고공판이 열릴 예정이다. 1심 재판부(서울중앙지법 형사합의23부, 유영근부장판사)는 약 2년 전(2021년 1월 12일) 업무상 과실치사상혐의가 짙은 홍지호 전 SK케미칼 대표와 안용찬 전 애경산업 대표 등SK케미칼, 애경산업, 신세계이마트 임직원 13인에게 무죄를 선고했다. 이에 불복하여 항소한 검찰은 1,843명 사망자가 발생한 가습기 살균제 참사 피의자인 前 SK케미칼·애경산업 대표 등에게 각 금고 5년형 등을 구형했다. 항소심재판부인 제5형사부(가)는 1심 재판부와 달리 원심을 파기하고 유죄를 선고할 것
▶ 윤상욱 분당차병원장(사진 왼쪽)과삼성메디슨 김용관 대표가 협약을 맺고 기념사진을 찍고 있다. 차 의과학대학교 분당차병원(원장 윤상욱)은 삼성메디슨(대표 김용관)과국내 진단의학 발전을 도모하기 위한 업무 협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 분당차병원에서 진행된 이날 협약식에는 윤상욱 분당차병원장, 김태곤진료부원장, 삼성메디슨의 김용관 대표, 유규태 부사장, 김지현 상무 등 주요 관계자들이 참석했다. 분당차병원과 삼성메디슨은 이번 협약을 통해 의료기기의 △진단 효율성평가 △정확성 향상 평가 △의료용 진단기능 개발 △영상 성능 개선 △사용 편의성 개선 등에 대해 상호 의견을 교환하고업무개발을 도모한다. 삼성메디슨에서 의료장비의 신규 진단 기능을 개발하고 분당차병원 의료진들의 자문과 평가를 받으며 기술을 발전시킬계획이다. 또한 양사가 갖춘 전문성 및 인프라를 기반으로 이번 협약이 실질적인 진단 분야 신기술 개발로이어져, 의료기기 산업의 육성과 발전에 기여할 수 있도록 함께 노력해 갈 예정이다. 분당차병원 윤상욱 원장은 “국산 의료기기의 해외 진출을 위한 경쟁력확보가 필요한 상황에서 이번 협약으로 분당차병원 의료진들이 의료장비기기의 발전에 함께 기여할 수 있게 되어
유유제약이 2024년 시무식을 개최하고 전 임직원이 함께 올해 경영목표를공유하는 시간을 가졌다. 2일 서울 사옥 인호홀에서 진행된 시무식에는 제천 공장과 광교 중앙연구소및 전국 영업지점을 화상회의 시스템으로 연결해 전 임직원들이 참석한 가운데, 2023년 하반기부터 전환된혁신경영 체제 중간점검 및 2024년 경영목표와 비전을 공유했다. 유유제약 박노용 대표이사는 시무식사를 통해 “올해 혁신경영 체제를본격 가동해 수익성 개선을 통한 흑자 전환을 달성하자.” 라며 “이를위해 수익성 높은 자체 제품 위주 포트폴리오 구성, 전사적 비용 절감,미래 투자재원 확보를 위한 현금유동성 강화를 추진할 것”이라고 말했다.
(사)섬즈업 출범식 개최, 섬마을봉사연합의 새로운 시작 - 섬마을봉사연합, (사)섬즈업으로 재탄생 - 해양수산부 지정, 비영리 공익활동으로 해양환경 보호에 앞장서다- 여행작가, 한의사, 컨텐츠디렉더, 포토그래퍼 네명의 청년들이 시작섬마을봉사연합이 (사)섬즈업으로 다시 태어났다. (사)섬즈업은 지난 9일, 서울 사무소에서 총회를 개최하고 출범식 가졌다고 2일 밝혔다.(사)섬즈업은 환경캠페인과 시민들의 자발적인 참여에 의한 해양환경 정화활동을 통해 섬주민 삶의 질 향상과 해안경관 유지에 기여하는 것을 목적으로 설립되었고, 해양수산부로부터 정식으로 사단법인으로 지정받았으며, 해양환경 보호와 관련한 다양한 활동을 펼칠 계획이다.섬과 봉사를 좋아하는 여행작가, 한의사, 컨텐츠 디렉더, 포토그래퍼 네명의 청년들이 2016년 동아리 성격으로 시작한 섬마을봉사연합은2018년 임의단체, 2021년 비영리민간단체를 거쳐 2023년 말 사단법인 섬즈업으로 해양수산부로부터 설립인가를 받았다. 사단법인 섬즈업은 여행작가 윤승철 무인도섬테마연구소 대표, 한의사 김승규 광교경옥당한의원 대표원장, 컨텐츠디렉터 이준호 스냅허브 대표, 포토그래퍼 홍종호 에이치픽 대표 사진작가 등 다양한 직
▶ 딜라이트룸 양승화 데이터팀 리드(제공=딜라이트룸) 글로벌 모닝 웰니스앱 ‘알라미’의 운영사 딜라이트룸(대표 신재명)은 ‘그로스 전문가’ 양승화 씨를 데이터팀 리드로 영입했다고 4일 밝혔다. 양 리드가 주목해 온 그로스 전략은 데이터를 정밀 분석하고 이를 다양한 방식으로 마케팅에 적용해 매출, 또는 서비스 확장 등 성장을 이뤄내는 경영 전략이다. 딜라이트룸은 양승화 리드 영입을 계기로 기존의 데이터 기반 업무 환경을 더욱 강화해 구성원들이 쉽게 데이터를 활용하고 이를 통해 각 팀에서 임팩트 있는 결과물을 낼 수 있도록 만들어갈 예정이다. 신재명 딜라이트룸 대표는 “양 리드의 경험과 방향성은 딜라이트룸이 추구해 온 방향과 많은 부분에서 일치한다”며 “더욱 탄탄한 데이터 기반 문화를 통해 사용자들에게 더 나은 아침, 더 나은 일상을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 양 신임 리드는 딜라이트룸에 합류하기 전 마이리얼트립 그로스실 실장으로 재직하면서 마케팅과 데이터 팀을 결합해 그로스 전략을 실행했다. 또 베스트셀러 <그로스 해킹>의 저자로 온∙오프라인에서 다수의 강의를 진행해 온 유명 강사이기도 하다. 화려한 경력의 양 리드이지만, 딜라이트룸에
비건 라이프스타일 브랜드 ‘라브아(대표 김동주)’가 로프트의 대표 지점 6곳에서 본격 팝업을 전개한다. 현재 라브아 팝업은 우메다, 시부야, 이케부쿠로, 요코하마, 센다이에서 총 5곳에서 진행되고 있으며, 1월 내로 교토까지 확장 운영될 계획이다. 라브아는 작년 10월 진행한 로프트 긴자 팝업을 성공적으로 마무리한 뒤, 입점까지 확정시킨 바 있다. 라브아는 조향사들과 협업으로 개발한 여섯 가지 시그니처 향을 팝업 현장에서 직접 시향하고, 트렌디한 향과 디자인의 라브아의 주요 라인업 제품들을 한 자리에서 체험하고 구매할 수 있도록 해 현지 소비자들로부터 뜨거운 관심을 이끌어냈다. 라브아 로프트 긴자 팝업은 오픈 당일 일본 TBS의 인기 정보 버라이어티 ‘왕의 브런치’에 소개되며 인기를 실감케했다. 라브아는 비건 식물성 원료에 프랑스 조향사가 섬세하게 블렌딩한 니치 향을 담아 트렌디한 생활용품들을 선보이는 한국 라이프스타일 브랜드다. 대표 카테고리로는 7일 이상 지속되는 고급 잔향과 유연 효과를 자랑하는 섬유유연제, 건조기시트의 △런드리 라인과 일상 속을 감각적인 향기로 채우는 섬유향수, 왁스타블렛, 프래그런스 태그 제품이 속한 △홈 프래그런스 라인 등이 있다.