매년 3월 20일은 ‘세계치과의사연맹(FDI World Dental Federation)’이 구강건강의 중요성을 알리기 위해 제정한 ‘세계 구강보건의 날(World Oral Health Day)’이다. 세계치과의사연맹은 올해 캠페인 주제로 ‘행복한 구강은 행복한 마음이다(A Happy Mouth is A Happy Mind)’를 선정해 구강건강과 정신건강 간의 연관성을 강조하고 있다. 구강건강은 정신건강에도 영향을미칠 수 있다. 잇몸 염증이지속되면 스트레스 반응이 증가하고, 이로인해 뇌에서 감정을 조절하는세로토닌과도파민의 균형이 깨질 수있다.이러한 변화는 우울증과 불안장애의위험을 높일 수 있다. 실제로, 영국 버밍엄대학교 응용보건연구소(Institute of Applied HealthResearch, University of Birmingham)의 연구팀은 잇몸병이 정신질환을 유발할 수 있다는 연구 결과를 발표했다. 연구팀은 영국인의 1차 진료 데이터를 활용해 잇몸질환 병력이 있는 64,379명과 잇몸질환 병력이 없는 251,161명의 의료 기록을 약 3년간 비교 분석했다. 그 결과, 잇몸병이 있는 사람들은 정신건강 문제(불안, 우울증 등) 발생 위험이 37
● 키오스크 타입 만성질환 관리 필수품… 6유도방식으로 간편, 정밀한 심전도 측정 가능 ● 지난 연말 식약처 인증 획득… 병원, 관공서, 기업 대상 마케팅 활동 본격화 의료인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)가 오는 20일부터 23일까지서울 코엑스에서 열리는 제40회 국제의료기기·병원설비 전시회 ‘KIMES2025’에 참가한다고 17일 밝혔다. 뷰노는이번 전시회에서 키오스크 타입 심전도 측정 의료기기 신제품 ‘HATIV K30(이하 하티브 K30)’을 론칭한다. 해당 제품은 뷰노가 휴대용 심전도 측정 의료기기‘HATIV P30(이하 하티브 P30)’에 이어 선보이는하드웨어 의료기기로, 심전도 데이터를 측정하고 심전도 분석 결과를 정확하게 제공한다. 키오스크 타입인 하티브K30은 양손으로 기기를 잡고 왼쪽 맨발을 전극에 올리면 30초 동안심전도를측정한 후 심전도 검사, 그래프 확인, 심장신호 분석에 대한 결과 확인까지 가능하다. 분석 결과는 결과지로 인쇄되어 받아 볼 수 있다. 특히, 6유도(6-lead)의 간편하고 정밀한 측정 방식을 통해 심장 신호 분석 후 정상동리듬 외 심방세동, 조기박동 등 부정맥 분석 결과 등을 제공받을수 있다. 부정맥의 경우 연령
● 울쎄라피프라임™, 2009년 국내 허가 울쎄라® 계승한 초음파 리프팅 기기로 3월 국내 출시 예정 ● 보다 커지고, 보다 또렷해진 스크린 통해 초음파를 실시간 시각화… 더욱 정교한초개인화 맞춤형 리프팅 시술 구현 글로벌 에스테틱 리딩 기업 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)가자사의 보이는 초음파 리프팅 기기 ‘울쎄라피 프라임™(UltherapyPRIME®, 집속형초음파자극시스템 의료기기)이 지난 1월 국내 허가를 획득하고 오는 3월 중순 정식 출시 예정이라고 밝혔다. 울쎄라피 프라임™은 미국FDA로부터 허가를 받은 초음파 리프팅 의료기기로 실시간 영상장치기술(MFU-V:Micro-focused Ultrasound with real-time Visualization)을 보유하고 있다. 피부 속 원하는 깊이에 정확하고 정밀한 고강도 집속 초음파 에너지를 피부 속에 조사하여 열 응고점을 생성함으로써리프팅 효과를 내는 원리다. 울쎄라피 프라임™은2009년 국내 허가받은 바 있는 울쎄라®의 한 단계 진화한 플랫폼으로더욱 빠른 속도의 하드웨어 탑재 및 소프트웨어를 업그레이드하고, 인체공학적 구조로 내외면을 탈바꿈한것이 특징이다. 독자적인 실시간 영상장
● 캐나다보건부, ‘클라리티 II(CLARITY II)’ 제모에 대한적응증 승인 ● 가성 수염 모낭염, 혈관모반, 선천성 멜라닌 세포성 모반 이어 네 번째 ● 사이노슈어 루트로닉, 캐나다 직영 체제 도입으로 매출성장 등 성과 도출 글로벌 1위 에너지 기반 의료기기(EBD,Energy Based Device) 기업 사이노슈어 루트로닉이 자사의 레이저 기기 ‘클라리티 II(CLARITYII)’가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 새로운 적응증을 추가 획득했다고 22일 밝혔다. 클라리티 II는 캐나다 보건부로부터 승인 내용 변경을 통해제모(hair removal)에 대한 적응증을 새롭게 확보하고 사용 범위를 확장했다. 클라리티 II는 △가성 수염 모낭염(pseudofollicular barbae) △혈관모반(port-winestain) △선천성 멜라닌 세포성 모반(congenital melanocytic nevus)에대한 적응증을 보유하고 있다. 이번 승인에 따라 클라리티 II는네 번째 적응증을 보유하게 됐다. 2019년 출시된 클라리티 II는루트로닉이 자체 개발한 스테디셀러 장비 ‘클라리티 프로(CLARITYPro)’의 후속 모델이다. 엔디야그(Nd
● 글로벌 가이드라인기반 산출, 유수연 대표 “300만회 시술, 단순한 숫자 이상의 의미...” ● 독자적인특허 기술인 실시간 영상 장치를 활용해 개인 맞춤형 초음파 리프팅 선도 [사진] 울쎄라® 딥씨 트랜스듀서(Ulthera®DeepSEE Transducer) 글로벌 에스테틱 리딩 기업 멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)는자사의 초음파 리프팅 기기 울쎄라®(집속형초음파자극시스템 의료기기)가 전세계적으로 300만회 시술을 돌파했다고 밝혔다.[1] 울쎄라®의 전세계 시술 횟수는 멀츠내부 트랜스듀서(Td, 팁) 판매 자료를 바탕으로 집계됐다. 집계 결과 2024년 6월기준 100만개 이상의 울쎄라® 트랜스듀서가 판매되었으며, 이를 기반으로 울쎄라®는 전세계적으로 300만회 이상의 시술이 이뤄진 것으로나타났다. 울쎄라®의 글로벌 시술 가이드라인에따르면, 2400라인을 보유한 울쎄라® 트랜스듀서 1개당 3회의시술이 이루어짐을 가정한 결과다. 울쎄라®의 글로벌 시술 가이드라인인‘골드스탠다드 프로토콜’은 전세계적으로 표준화된 초음파 리프팅시술 지침이다. 해당 지침은 동일한 수준의 임상적 효과를 유지하며 환자의 만족도를 향상시킬 수 있도록고안되었으며, 국내
● CES현장에서 ASI와 최종 협의, 내년까지 총 3만 대 공급 확정 ● 미국 최대 약국 체인 CVS와도 협의 중…캐나다, 사우디아라비아, 인도, 중국에서도 관심 [사진_ASI 로고 및 엠비트로 로고, 하단은 오티브 기기] 레이저 기술 기반 홈케어 의료기기 R&D 기업 엠비트로(대표 이영우)는 세계 최대 IT 전시회인 CES 2025에서 미국의 ASI(Applied Science Inc.)와 혈당 측정기 ‘오티브(ORTIV)’ 공급 계약을 최종 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 엠비트로는 올해 1만 대, 내년 2만 대의 오티브를 ASI에 공급하게 된다. ASI는 미국 내 수혈 기관 및 의료기관에 의료 장비를 공급하는 기업이다. ASI는 미국 연방정부 공인 보건센터(FQHC)와 협력해 1만 명 이하의 코호트(cohort) 그룹을 대상으로 오티브를 테스트한 후 본격 유통에 나설 계획이다. 이번 계약은 CES 2025 현장에서 최종 협의를 거쳐 성사됐다. ASI는 엠비트로에 오티브의 무통 레이저 채혈 기술을 적용한 헤모글로빈 측정기도 개발을 의뢰했다. 엠비트로는 이에 따라 헤모글로빈 측정기 오티브-H를 개발 후 FDA 인증을 준비하고 있다. 2023년
● 필립스 ‘미래건강지수’ 최신 보고서 결과, 아시아 태평양 지역이 지속 가능한 헬스케어 분야 선도 ● 올해 RSNA에서 헬륨 사용량을 줄이는 블루실 1.5T MR 포트폴리오부터 의료진 워크플로우 개선과 지속 가능한 헬스케어 구현 돕는 다양한 솔루션 공개 ● 의료 영상 AI 솔루션 기업 애널라이즈에이아이(Annalise.ai)와 협력해 중증 질환 신속 식별 및 우선순위 설정으로 워크플로우 최적화 추진 헬스 테크놀로지 분야 선도 기업 로열 필립스 (RoyalPhilips, 필립스)는 지난 12월 1일부터 12월 5일까지 미국 시카고에서 열린 북미영상의학회(RadiologicalSociety of North America, RSNA 2024)에 참가해, 다양한 영상의학 솔루션을 선보였다. 특히, 워크플로우 개선을 돕는 솔루션은 병원을 비롯한 의료 시스템이 지속 가능한 방식으로 전환하도록 지원하며, 환자의 접근성을 높이고 고품질의 진료를 제공한다. 필립스가 올해 호주, 인도네시아, 싱가포르 등 아시아태평양 국가를 포함한 전 세계 14개국의 헬스케어 리더 약 3,000명을 대상으로 조사를 실시한 ‘미래건강지수(Future HealthIndex) 2024’ 보고서에
●인도네시아, 말레이시아, 필리핀 시판 허가 확보…태국, 베트남 인증도 마무리 단계 노을 주식회사(대표 임찬양, 이하 ‘노을’)는 AI 기반 소프트웨어 의료기기 및 카트리지가 인도네시아 보건국(KEMENTERIANKESEHATAN REPUBLIK INDONESIA; Ministry of Health Republic of Indonesia)으로부터 의료기기 시판허가(Imported Medical DeviceDistribution Permit)을 획득했다고 4일 밝혔다. 이는 노을의 혈액 분석 제품에 대한 아세안 국가 대상 첫 시판 허가로,노을은 혈액 분석과 말라리아 진단 보조용 소프트웨어 및 카트리지를 통해 글로벌 시장 공략에 속도를 낼 계획이다. 현재 노을은 동남아시아국가연합(ASEAN)국가 중 인도네시아, 말레이시아 및 필리핀 대상 시판 허가를 확보했으며, 태국, 베트남 등 타 주요국 인증도 마무리 단계에 있다. ▶노을은 인도네시아 등에서 혈액 분석과 말라리아 진단 보조용 소프트웨어 및 카트리지에 대한 시판 허가를 획득했다. 이번 시판 허가는 최근 동남아시아국가연합(ASEAN)의 의료기기 규제가 강화된 상황에서 확보하게 됐다는 점에서 의미가 크다. 인도네시
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