● iTind 출시를 통해 최소침습적 새로운 전립선비대증 치료 패러다임 제시

● 장기 임상 연구에서 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 45% 이상 감소[1]

● 신의료기술 인정으로 효과와 안전성 검증, 전립선비대증 치료의 새로운 패러다임 제시

글로벌 의료기업 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 전립선비대증 환자 치료를 위한 최소침습적 설루션인 ‘아이틴드(iTind)’를 국내에 출시한다고 밝혔다.

‘아이틴드’는 전립선비대증으로 인한 하부요로증상을 완화하기 위해 일시적으로 삽입되는 니티놀(Nitinol: 티탄과 니켈의 합금) 재질의 의료기기이다. 해당 기기를 접은 상태로 전립선 요도에 삽입하면, 내부에서 서서히 확장되면서 부드럽게 압력을 가해 전립선 요도와 방광목 (bladder neck)의 형태를 변경시킨다. 시술 후 5~7일 동안 전립선 내부에 삽입되어 조직을 부드럽게 재구성함으로써 배뇨장애 증상을 개선한다. 이후 장치는 간단한 시술로 제거할 수 있으며, 대부분의 환자는 시술 후 1~2일 이내에 일상으로 복귀할 수 있다. 시술은 국소 마취 또는 가벼운 진정 상태에서 약 30분 이내로 진행되는 최소침습시술로, 전립선 조직을 절제하지 않아 후유증 위험이 적다.

실제로 ‘아이틴드’는 장기 임상 연구 결과를 통해 전립선비대증 증상을 장기적으로 완화하며 높은 안전성을 입증했다. 전립선 비대증 환자 81명을 대상으로 48개월 이상(50~79개월) 추적한 다기관 단일군 연구에서, 국제 전립선 증상 점수(배뇨장애 증상을 정량화해 점수로 나타내는 국제 기준, IPSS)는 45.3% 감소했다1. IPSS는 최고 35점까지 점수로 환산이 가능하며, 점수의 감소는 증상이 개선된 것을 의미한다. 또한, 치료 후 36개월 이상의 추적 관찰 기간 동안 수술 후 지연성 합병증은 보고되지 않았다1.

특히 ‘아이틴드’는 보건복지부의 ‘신의료기술의 안전성·유효성 평가 결과 고시’를 통해 신의료기술로 공식 인정받아 그 효과와 안전성을 객관적으로 검증받았다. 신의료기술평가위원회는 ‘아이틴드’가 IPSS, 최대요속, 배뇨후 잔뇨량 등 배뇨 관련 증상 및 삶의 질을 개선하는 안전하고 유효한 기술이라고 평가했다[1].

올림푸스한국 SP(Surgical Product)본부 김정수 본부장은 “아이틴드의 국내 출시로 전립선 비대증으로 고통받는 환자분들에게 새로운 최소침습적 치료 옵션을 제시해 삶의 질을 향상시키는 데 크게 기여할 수 있어 기쁘다”며, “올림푸스한국은 앞으로도 비뇨의학 질환에서 미충족 의료 수요를 해결하고 의료진의 치료 효율성을 높이기 위해 끊임없이 노력할 것이다”라고 말했다.

한편, 올림푸스한국은 의료 내시경, 복강경, 수술 장비 등의 진단∙치료 설루션을 제공하는 글로벌 의료기업으로, 임상 현장에서 유효성과 안전성을 입증해 온 제품을 통해 국내 의학 산업 분야의 발전에 기여하고 있다. 2017년 10월 약 370억 원을 투자해 인천 송도에 의료트레이닝센터(KTEC)을 건립, 보건 의료인에게 전문적인 제품 트레이닝과 시연 기회를 제공함으로써 국민 건강 증진을 위해 노력하고 있다.