지난 10년간 입증된 로타바이러스예방 백신의 효과와 영향공유
헬스케어 기업 머크사의 한국 법인인 한국 MSD(대표이사 아비 벤쇼산)는 지난 6월 13일과 15일 대구와 서울에서 각각 의료 전문인과 함께 ‘로타텍® 10주년 심포지엄’을 개최했다고 밝혔다.
이번 심포지엄은 2007년 국내 최초의 로타바이러스 예방 백신으로 소개된 로타텍®의 출시 10주년을 기념하여 지난 10년 간의 성과와 발자취를 조망하기 위해 마련되었다.
지난 13일과 15일 대구와 서울에서 각각 개최된 심포지엄에서는 한국MSD 의학부 김진주 이사가 ‘로타바이러스 백신 도입 후 국내 로타바이러스 위장관염 역학 변화’ (Epidemiologic Changes of Rotavirus Gastroenteritis after introduction ofrotavirus vaccines in Korea)에 대한 내용을 소개했다.
질병관리본부에서 발표한 내용에 의하면, 국내에서 로타바이러스 백신이 도입된 2007년 이후, 5세 미만 영유아 집단의 로타바이러스 위장관염 발생율이 점차 감소하고 있는 것으로 나타났다.6
특히 심포지엄에 참석차 내한한 로타바이러스의 세계 최고 권위자로 알려진 티모 베시카리(Timo Vesikari, 핀란드 탐페레대학 백신 연구센터장) 교수는 ‘로타텍 도입 10년의 효과’ (10 years of experience – RotaTeq effectiveness) 에 대한 발표를 통해 핀란드에서 로타텍의 NIP(National Immunization Program or 국가예방접종)도입 이후 로타바이러스 위장관염의 발생이 현저히 줄었으며 로타바이러스 위장관염으로 인한 입원 및 외래 방문도 90% 감소하는 등 높은 예방효과를 보였다고 발표했다.5 **
한국MSD 백신 사업부 드발 고살리아 상무는 “한국MSD는 글로벌 백신리더로서 한층 더 발전된 모습을 보여 드리고자 이번 로타텍 10 주년 심포지엄을 마련했다”며, “향후에도 의료진들에게 지속적으로 유용하고 정확한 의학 정보를 제공해 우리나라 영유아들의 로타바이러스 질환 예방하고 건강하게 성장할 수 있도록 기여하겠다”고 밝혔다.
한편, 로타텍®은 한국에서 5가지 항원(G1, G2, G3, G4, P1A[8])을 직접 포함한 유일한 5가 로타바이러스백신1,2으로(2017년 6월 기준) 한국에서 유행하는 로타바이러스 혈청형의 99 %에 대해 적응증을 가지고 있다.1,3,†
또한 미국 CDC(Centers for Disease and Prevention)의 발표 자료에 의하면, 2012~2013년의 로타바이러스 시즌에 급성 위장관염으로 인한 입원과 응급실 방문 영유아를 대상으로 로타바이러스 백신의 유효성을 평가한 연구에서, 7세까지 연령대별 통계적으로 유의한 유효성을 보이며, 지속적인 예방 효과를 입증하였다.4‡
로타텍 주요 안전성 정보
로타텍은(www.rotateq.co.kr) 영아에서 G1, G2, G3, G4, G9P1A[8] 혈청형 로타바이러스에 의한 위장관염 예방을 위한 경구용 5가 로타바이러스 생백신이다. 이 백신은 매 회차에 1튜브(2ml) 전량을 경구투여하고, 3차에 걸쳐 투여한다. 1차 투여는 생후 6~12주에 하고, 이 후 각 투여간 4주 내지 10주의 간격을 두고 추가 투여한다. 3차 투여는 생후 32주를 넘어서는 안 된다. 이 백신 투여 전후에 영아의 음식 또는 음료(모유포함) 섭취에 있어 특별한 제한은 없다. 로타텍의 성분에 과민반응의 기왕력이 있는 영아, 선천성 복부질환, 복부수술, 장중첩증의 병력을 가진 영아, 급성 위장관 질환, 만성 설사로 성장지연이 있는 영아, 면역 결핍이 있거나 의심되는 영아 및 중증혼합면역결핍증(SCID)이 있는 영아에게는 로타텍을 투여해서는 안된다. 로타텍 투여 후 과민반응이 의심되는 영아에게는 추가적인 투여를 실시해서는 안된다. 가까이 접촉하는 사람 중에 면역결핍 환자가 있는 경우는 로타텍을 신중히 투여해야 한다. 로타텍의 이상반응 중 임상시험에서 로타텍 매 투여 후 42일 이내에 백신군에서 통계적으로 유의하게 위약군보다 높게 나타난 이상반응은 설사, 구토, 중이염, 비인두염, 기관지 경련 등이 있다. 시판 후 장중첩증 (사망 포함), 혈변 배설, 두드러기와 같은 이상반응이 보고되었다. 다른 백신과 마찬가지로, 로타텍이 모든 투여자에서 완전한 예방 효과를 보이지 않을 수도 있다. 아기에게 로타텍을 접종하는 것이 적절한 지에 대해서 의사와 상담하기 바란다.
* G1,G2,G3,G4,G9P1A[8] 혈청형은 한국에서 2008년 3월부터 2010년 2월까지 로타바이러스 위장관염으로 입원한 만 5세 미만 영유아에서 검출된 로타바이러스혈청형의 98.53%에 해당되었다.
References
1. 로타텍 허가사항, 식품의약품안전처.
2. 대한소아과학회. 예방접종 지침서 제 8판. 2015.
3.Shim JO, Thai Than V, Ryoo E, et al. Distribution of rotavirus G and P genotypes approximately two yearsfollowing the introduction of rotavirus vaccines in South Korea. J Med Virol. 2013;85(7):1307-12.
4.Payne DC, Selvarangan R, Azimi PH, et al. Long-term Consistency inRotavirus Vaccine Protection: RV5 and RV1 Vaccine Effectiveness in US Children, 2012-2013. Clin Infect Dis. 2015;61(12):1792-9
5. Maria Hemming-Harlo, et al. Decrease of Rotavirus Gastroenteritis to a Low Level Without Resurgence for Five Years After Universal RotaTeq Vaccination in Finland. Pediatr Infect Dis J 2016;35:1304–1308
6.질병관리본부. 감염병연구, Public Health Weekly Report, VOl9. No.31 2.
